v刹不回弹（v刹）

近年来，随着医疗技术的飞速发展，非小细胞肺癌治疗手段层出不穷，但主要集中在靶向治疗和免疫治疗方向。

2020年12月，智飞生物则以3500万元认购深信生物10.189％的股权……而在国外，以Moderna、BioNTech、CureVac为代表的的mRNA企业就已经尝试将mRNA技术应用于癌症、传染病、罕见病等疾病的治疗。另外，在基因治疗领域，mRNA技术的入局也有望打下天价药价，开发出人人用得起的基因疗法。

新冠疫苗掀开了mRNA技术在国内的应用新篇章，随着包括艾博生物等在内的本土制药企业继续深耕，mRNA技术的舞台将得到进一步拓宽。自成立以来，公司凭借业界领先的具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，建立了丰富的产品管线，涵盖传染病防治和肿瘤免疫等领域。据Market Study Report LLC的测算，预计全球mRNA预防性和治疗性疫苗的市场规模在2020年至2025年的年复合增长率为32.0％，预计到2025年将由2019年的19.7亿美元增至59.8亿美元自成立以来，公司凭借业界领先的具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，建立了丰富的产品管线，涵盖传染病防治和肿瘤免疫等领域。mRNA又叫信使RNA，最早发现于1960年，是由DNA的一条链作为模板转录而来的一类单链核糖核酸，主要负责传递遗传信息、直接指导蛋白质合成。

本轮融资将支持艾博生物加速新冠mRNA疫苗产品的临床开发和国际化步伐，结合人工智能等跨界技术，进一步提升mRNA平台的研发竞争力，快速扩充临床管线，扩大产能，全面提速商业化布局。艾博生物完成3亿美元C+轮融资 2021-12-01 09:55 · 生物探索 目前，艾博生物在半年内迎来的两轮战略融资共超过10亿美元，由此可见mRNA技术在医药行业的发展前景以及市场对其的青睐程度。公司已于今年9月宣布了福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发患者的中国Ⅱ期临床试验达到临床终点，数据显示其有效性和安全性良好，并且确定了Ⅲ期临床试验的用药剂量。

预计，该试验将在元旦前后开始受试者入组。福瑞他恩是全球首个进入注册性III期临床试验用于雄激素性脱发治疗的雄激素受体（AR）拮抗剂。该III期临床试验旨在评估福瑞他恩治疗中国成年男性雄激素性脱发患者的有效性和安全性，主要终点为24周结束时，目标区域内非毳毛数量（TAHC）对比基线的变化。福瑞他恩是一种雄激素受体拮抗剂，是用于治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在同类首创外用药物

除此之外，恩沃利是一款可用于皮下注射的抗PD-L1单克隆抗体，与静脉注射相比，不仅速度快，而且出现不良反应的可能性更小。整体上来说，这项研究展示了恩沃利单抗的治疗效果以及安全性。

而目前，市场上的PD-（L）1治疗需要频繁进行静脉注射，既无法满足患者用药的便捷性需求，也会影响患者使用药物的依从性。更值得一提的是，恩沃利单抗具有居家自主给药的潜力，因而能够有效改善患者的生活质量。全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗在中国获批上市 2021-11-26 14:55 · 生物探索 康宁杰瑞、思路迪医药以及先声药业达成战略合作的1类生物药恩沃利单抗注射液已获得批准,用于治疗晚期直肠癌和晚期胃癌及晚期实体瘤。使用恩沃利单抗，患者不需要进行静脉注射就可以完成给药过程，极大缩短了患者的给药时间，在30秒内就可完成给药。

本次上市申请基于一项单臂开放标签2期关键临床试验数据，在这项研究中，恩沃利单抗单药治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者，总体人群（n=103）中由独立审评委员会（BIRC）评价经确认的客观缓解率达到42.7%。相比之下，恩沃利单抗在安全性、便捷性以及依从性方面均具有显著优势，对于因各种原因而无法使用静脉注射的患者来说，是一个非常好的治疗选择。总体人群中位缓解时间（DOR）未达到，12个月DOR率为92.2%。此外，Fc-介导的效应功能在恩沃利单抗中被削弱，以限制其接触免疫系统并避免意外的不必要免疫反应。

近日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）最新公示显示，康宁杰瑞、思路迪医药以及先声药业达成战略合作的1类生物药恩沃利单抗注射液（KN035）已获得附条件批准，用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期直肠癌和MSI-H晚期胃癌及其DNA错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。该数据在结直肠癌（CRC）、胃癌（GC）以及其他实体瘤患者中分别是43.1%、44.4%和40%。

这款药物由思路迪医药、康宁杰瑞以及先声药业三方共同合作开发，是一款可用于皮下注射的抗PD-L1单克隆抗体。本次恩沃利单抗获批的适应症包括：适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

恩沃利单抗是国产首款获批的PD-L1单抗，同时也是国产首款获批用于MSI-H/dMMR实体瘤的免疫疗法。在研究中观察到的3/4级治疗相关不良事件发生率为16%，3/4级免疫相关不良事件发生率为8%。恩沃利单抗是一种由单域抗体（sdAb）和Fc段组成的单特异性抗体，分子量是完整抗体分子量的一半，这使其具有增强的穿透性，同时具有完整的抗原结合能力。中位生存（OS）未达到，12个月OS率未74.6%。中位无进展生存期（PFS）为11.1个月近日，北京可瑞生物科技有限公司（以下简称可瑞生物）宣布完成近亿元Pre-A轮融资。

目前已直接、间接投向区内外医药健康企业50余家，金额近15亿元，项目总体估值逾1300亿元，其中爱博医疗、泛生子、诺成健华等企业已成功上市。本轮融资资金将用于公司多个临床管线推进，包括针对HPV阳性宫颈癌和头颈部肿瘤、KRAS G12V突变结直肠癌和胰腺癌等适应症的TCR-T细胞治疗产品，以及相关TCR蛋白药物产品。

昌发展投资可瑞生物 深度布局医药健康产业 2021-11-26 14:45 · 生物探索 北京可瑞生物科技有限公司（以下简称可瑞生物）宣布完成近亿元Pre-A轮融资。多年来深耕医药健康产业，打造仪器设备和检测服务共享、细胞治疗和基因治疗的小试/中试、第三方医学检验实验室、医疗器械CMO等多个专业服务平台及主题化产业园区——昌平生命谷产业基地。

（图1.深耕TCR创新药研发平台）（图2. 可瑞生物GMP厂房）（图3. 开发高度自动化的TCR-T生产工艺）可瑞生物是昌发展医药健康创新平台入驻企业，2019年将研发中心迁至昌发展国际精准医学创新中心，利用创新中心提供的实验及办公空间、仪器设备、及其针对基因检测和细胞治疗生态链的资源整合。关于昌发展昌发展系昌平区政府全资设立的产业生态投资运营平台。

特别感谢新老投资人的认可和信任，可瑞生物以创新引领技术变革，保持在行业领域的锐意创新，开拓全球视野，优化研发管线结构，深耕TCR创新药研发和转化，提供质高价优的产品以满足患者的临床需求。可瑞生物以创新生物科技，点亮生命希望为使命，目前正在开发多个First-in-class的TCR-T细胞免疫治疗药物和基于TCR的T细胞桥接型双特异性抗体蛋白药物，包含国内首款靶向KRAS G12突变的细胞治疗产品和全球首款用于HPV感染性疾病治疗的TCR蛋白药物，未来通过细胞治疗产品和可溶性蛋白药物产品，治疗肿瘤、慢性感染和自身免疫性疾病等多种适应症，解决临床需求，实现患者获益最大化。可瑞生物能够利用其配备的细胞培养中试产线、PCR实验区等功能模块，在成本和时间可控的情况下迅速完成药物的临床技术转化，实现创新到加速的快速发展。可瑞生物创始人谢兴旺博士表示：可瑞生物通过技术革新，建立起国际领先的SMART-TCR亲和力优化平台，极大地提升了TCR亲和力优化的成功率和效率，突破了TCR创新药的开发壁垒。

本轮融资由辰德资本领投，陕投成长、阳光融汇、昌发展等机构跟投，老股东安龙基金追加投资持续支持。可瑞生物由多位北大校友及留学归国人员于2016年共同创立，致力于打造全球领先的T细胞受体（TCR）创新药研发与转化平台。

推进最快的两款产品将极大满足包括宫颈癌、头颈部肿瘤、结直肠癌，胰腺癌和肺癌在内未被满足的临床需求，已经获得优秀的体外和动物实验的安全性和有效性的数据，拟在明年年初进行IIT临床试验的患者招募。目前已建立靶点涵盖实体肿瘤、病毒感染及自身免疫性疾病等多种适应症的丰富产品管线。

此外，昌发展充分利用资本手段积极链接医药健康产业创新资源，已合作40余只市场化投资基金，其中半数以上重点投向医疗健康行业，并设立医疗健康直投基金。可瑞生物即将入驻昌发展国际精准医学加速中心，是从国际精准医学创新中心出孵后，进入下一阶段的承接平台

因此，确定细胞因子调节疾病状态的机制有助于设计新的治疗方法。IL-21R表达于激活的NK细胞，诱导杀伤细胞产生多种细胞因子，如IFN-γ、穿孔素等。参考文献：Rosanne and Warren1.1 IL-21对T细胞的影响IL-21对T细胞的作用是多效应的，包括增强细胞增殖和细胞毒性作用。IL-21可以在共刺激性T细胞信号的情况下刺激B细胞增殖和分化，在没有T细胞信号或存在Toll样受体（TLR）信号的情况下，IL-21潜在地诱导B细胞凋亡。

IL-21在B细胞分化和免疫球蛋白生成中起着重要作用，因此在过敏反应中具有重要作用。IL-21可作为一种潜在的疫苗佐剂，结合IL-21对NK、T、B细胞的生物学作用，及在小鼠模型中的有效抗病毒特性，在接种疫苗时或在免疫系统已耗尽的感染治疗期间，提高IL-21水平具有潜在的研究意义。

1. IL-21：多效性细胞因子IL-21是一种四螺旋束的细胞因子，属于IL-2家族的成员，对淋巴细胞和骨髓细胞具有多种生物学效应。IL-21：多效细胞因子，在肿瘤治疗、病毒感染、过敏反应中终将大展身手 2021-11-26 09:52 · 北京义翘神州 IL-21能增强免疫细胞的抗原特异性反应，促进T细胞和NK细胞的抗肿瘤活性，在B细胞分化和生发细胞发育中起着关键作用，表明IL-21可能是开发肿瘤免疫疗法的潜在靶点。

这一点尚未被临床开发，但却是一个有希望的前沿领域。无论是在癌症中，还是在自身免疫和潜在的其他疾病中使用IL-21抗体，可能产生有益的效果。

很赞哦!（68）